Title: Załącznik nr 1
Author: Zamówienia Publiczne
Last saved by: wsybal
Company: SPSK Nr 2

Załącznik nr 2 do SIWZ 
Znak sprawy:  ZP/220/58/18
Dotyczy: dostawy odczynników laboratoryjnych i testów diagnostycznych na potrzeby Pracowni Patomorfologii, Mikrobiologii, Cytogenetyki i Alergologii SPSK-2 PUM,

OŚWIADCZENIE

Nazwa Wykonawcy (Wykonawców)*

…………………………………………..

…………………………………………..

Oświadczamy, że oferowane przez nas:

1.	wyroby stanowiłą  odczynniki do diagnostyki in-vitro w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) i były wprowadzone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z w/w ustawą.

2.	Wyroby określone w zadaniach:
•	Zad. 1 część B poz. 2, 11 – stanowią  materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi
•	Zad. 3 część B poz. 11 – 13 - stanowią  materiały pomocnicze nie będące wyrobami medycznymi
•	Zad. 6 część A poz. 9, 10, 11 - stanowią  materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi
•	Zad. 7 część A poz. 6 –  stanowią materiały zużywalne oraz część  B poz. 8 – 13– stanowią odczynniki chemiczne wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U.2018.143 t. j. z dnia 2018.01.07) 
•	Zad. 7 część B poz. 3 – 7 , poz. 14 oraz w części A poz. 12 - stanowią  materiały pomocnicze nie będące wyrobami medycznymi
•	zad. 11  część A poz. 8,10,12,15,16 – stanowią  materiały pomocnicze nie będące wyrobami medycznymi oraz w poz. 11 – stanowią  enzymy

3.	urządzenia stanowiące przedmiot dzierżawy  stanowią wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) i były wprowadzone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z w/w ustawą dotyczy zadań nr  1, 6, 7,  z zastrzeżeniem 3a)
    3a) Wyrobem medycznym nie jest 
•	drukarka do barkodów, 
•	drukarka i komputer (stanowiący odrębne urządzenie), 
•	termocykler

........................................,___.___.2018 r.                       ...................................................................								                               /podpis wykonawcy/

* W przypadku składania wspólnej oferty zgodnie z art. 23 PZP na wstępie należy podać nazwy wszystkich wykonawców składających ofertę, z jednoczesnym wskazaniem pełnomocnika. Dane kontaktowe należy podać tylko w odniesieniu do pełnomocnika.