Title: Oświadczenie
Author: Wiola
Last saved by: wsybal
Company: J & J

Załącznik do formularza oferty
Znak sprawy: ZP/220/34/16
Dotyczy : postępowania prowadzonego na dostawę wyrobów medycznych, odczynników laboratoryjnych oraz kultur mikrobiologicznych niezbędnych do prowadzenia badań diagnostycznych w Pracowniach: Patomorfologii, Mikrobiologii, Cytogenetyki, HLA i Immunologii  oraz  dzierżawę analizatorów i mikroskopu wraz z wyposażeniem dodatkowym

		
		Oświadczenie
w sprawie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych wyrobów 

Oświadczam, że na dzień składania ofert oferowane przez nas :

1.	odczynniki oraz analizatory stanową wyroby medyczne w rozumieniu Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r.  poz. 876), i były wprowadzone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczy zadań nr  1, zad. nr  2, zad. nr  3, zad. nr  4, zad. nr  6, zad. nr  8, zad. nr  9, zad. nr  10, zad. nr  11, zad. nr  12, zad. nr  13, zad. nr  16, zad. nr  17, zad. nr  18, zad. nr  19- z zastrzeżeniem pkt. 2 i 3.
2.	wyroby określone w zadaniach nr 5, zad. nr  7, zad. 11 poz. 29, zad. nr  14, stanowią  odczynniki chemiczne i spełniają wymagania ustawy z dnia 25.02.2011 r o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U z 2015, poz.1203) a w zad. nr  15 stanowią  odczynniki do diagnostyki in-vitro
3.	Wymagania określone w ust. 1  nie dotyczą :
- zadanie nr 2    Część B poz. 2 i 11
- zadanie nr 10  Część A poz. 7,9,11,13  
- zadanie nr 11  Część A poz. 11,12,13,14,19,24
- zadanie nr 12   poz. 43 i 47, 
- zadanie nr 16   Część 1 poz. 12, 13, 23, 24 ; Część 4 poz.  58, 59, 61, 62, 63 oraz 
                           Część 5 poz. 68, 69, 71.
- zadanie nr 20   Kultury mikrobiologiczne

Na każde żądanie Zamawiającego zgłoszone w trakcie realizacji umowy zobowiązuję się dostarczyć dokumenty, o których mowa w pkt. 1.

…………………………………..                                  …………………………………..
     		/Data/                                                                     /Podpis wykonawcy/